RJ Reynolds yêu cầu FDA nhắm mục tiêu các loại Vape dùng một lần
Nhà sản xuất thuốc lá điện tử Vuse đã đệ trình một bản kiến nghị công dân chính thức, yêu cầu FDA tập trung chính sách thực thi sản phẩm thuốc lá điện tử của mình đối với các loại thuốc lá điện tử dùng một lần hiện đang thống trị doanh số bán hàng trong phân khúc cửa hàng tiện lợi/trạm xăng của thị trường thuốc lá điện tử Hoa Kỳ. Đơn kiện do Công ty Dịch vụ RAI đệ trình vào ngày 6 tháng 2 và được FDA đăng lên Regulations.gov để lấy ý kiến công khai vào ngày 8 tháng 2.
Công ty Dịch vụ RAI là bộ phận tuân thủ quy định của Reynolds American Inc. (RAI), công ty mẹ của Công ty Thuốc lá RJ Reynolds và nhiều nhà sản xuất khác thuộc sở hữu của Reynolds, bao gồm Công ty RJ Reynolds Vapor, nhà sản xuất thuốc lá điện tử Vuse. Bản thân RAI thuộc sở hữu của British American Tobacco, công ty bán Vuse trên khắp thế giới.
Vuse là thương hiệu duy nhất phổ biến nhất trong thị trường vape c-store – chủ yếu là do người bán lớn nhất của nó – Vuse Alto. Đây cũng là thương hiệu duy nhất có ba thiết bị được FDA ủy quyền: Vuse Solo , Vuse Ciro và Vibe. Không có sản phẩm Vuse được ủy quyền nào của Reynolds là phổ biến và không có sản phẩm nào được bán với hương vị khác ngoài thuốc lá hoặc bạc hà.
Đơn kiến nghị của công dân Reynolds yêu cầu FDA thay đổi hướng dẫn thực thi của mình để ưu tiên “các sản phẩm hệ thống phân phối nicotine điện tử dùng một lần (‘ENDS’) được bán bất hợp pháp trên thị trường” nhằm “bảo vệ sức khỏe cộng đồng tốt hơn”.
Có một số điều trớ trêu khi nhà sản xuất thuốc lá Camel và Newport yêu cầu chính phủ loại bỏ sự cạnh tranh của họ khỏi các kệ bán lẻ vì lợi ích sức khỏe cộng đồng. Nhưng đây không phải là lần đầu tiên Reynolds khuyến khích FDA loại bỏ các đối thủ cạnh tranh trong ngành vaping của mình.
Reynolds liệt kê các mục tiêu thực thi ưa thích của FDA
Về cơ bản, Reynolds đang yêu cầu FDA cải tiến các ưu tiên thực thi của mình để nhắm mục tiêu vào các đối thủ cạnh tranh lớn nhất hiện tại của Vuse. Reynolds có một danh sách cụ thể các sản phẩm muốn FDA loại bỏ:
• “Mọi ENDS dùng một lần có hương vị (ngoại trừ các sản phẩm có hương vị thuốc lá hoặc tinh dầu bạc hà);
• “Bất kỳ loại ENDS dùng một lần nào có chứa nicotine có nguồn gốc từ bất kỳ nguồn nào khác ngoài thuốc lá
không được cấp phép lưu hành trước;
• “Bất kỳ ENDS dùng một lần nào có chứa nicotin có nguồn gốc từ thuốc lá không có trên thị
trường kể từ ngày 8 tháng 8 năm 2016 hoặc nhà sản xuất không gửi đơn
đăng ký trước ngày 9 tháng 9 năm 2020 hoặc gửi PMTA cho FDA trước thời hạn đó, nhưng
nhận được một hành động tiêu cực mà không bị thách thức tại tòa án;
• “Bất kỳ ENDS dùng một lần nào mà nhà sản xuất đã không thực hiện (hoặc không thực hiện)
các biện pháp thích hợp để ngăn trẻ vị thành niên tiếp cận.
• “Bất kỳ ENDS dùng một lần nào được nhắm mục tiêu hoặc hoạt động tiếp thị có khả năng thúc đẩy việc sử dụng của trẻ vị thành niên.”
Không cần phải nói, RJ Reynolds không bán thuốc lá điện tử dùng một lần, sản phẩm thuốc lá điện tử có hương vị khác với thuốc lá hoặc tinh dầu bạc hà (hương vị Vuse đã nhận được lệnh từ chối tiếp thị (MDO) hoặc đơn đăng ký của họ đang chờ xử lý), sản phẩm có chứa nicotin tổng hợp hoặc sản phẩm đã nhận được MDO nhưng không thách thức nó trước tòa (RJR đang đấu tranh với FDA trước tòa về MDO đối với việc nạp thêm tinh dầu bạc hà Vuse ).
Đúng là hầu hết các loại pod dùng một lần tồn tại trong một khu vực pháp lý mơ hồ. Một số có đơn đăng ký thuốc lá tiếp thị trước (PMTA) đang chờ xử lý với FDA, một số đã bị từ chối nhưng vẫn được bán và nhiều người chưa xin phép.
Lý do FDA chưa có hành động chống lại nhiều người trong số họ là vì cơ quan này có thể hiểu rằng đó sẽ là một nhiệm vụ không có kết quả. Các công ty bán nhiều sản phẩm này thường rất khó để xác định họ. Họ chủ yếu chỉ là nhà nhập khẩu và người bán lại, không phải nhà sản xuất thực tế (những người ở Trung Quốc). Trong thời gian FDA nghiên cứu một sản phẩm nhất định và gửi thư cảnh báo, nhà nhập khẩu có thể thay đổi tên và địa chỉ của mình hoặc thậm chí thay đổi tên của sản phẩm.
“Kẽ hở của Pod dùng một lần” đã trở lại
“Một chính sách như vậy,” Reynolds viết về kế hoạch thực thi mong muốn của mình, “sẽ đóng lỗ hổng hiện có trong các nỗ lực thực thi thuốc lá hiện tại của FDA, đặc biệt là khi nói đến thanh thiếu niên.”
“Kẽ hở” mà Reynolds đề cập đến nằm trong hướng dẫn thực thi tháng 2 năm 2020 của FDA, hướng dẫn này miễn thực thi một số loại thuốc lá điện tử dùng một lần có hương vị khác với thuốc lá và tinh dầu bạc hà. Tuy nhiên, như các luật sư tại Reynolds biết, chính sách đó chỉ áp dụng cho các sản phẩm tuân thủ khác đã có mặt trên thị trường từ trước khi Quy tắc giả định có hiệu lực (ngày 8 tháng 8 năm 2016) và cũng đáp ứng các tiêu chí khác của FDA.
Hướng dẫn thực thi năm 2020 của FDA nhằm mục đích cho phép các sản phẩm cũ dùng một lần như đồ dùng một lần màu xanh và Nhật báo NJOY tiếp tục có mặt trên thị trường cho đến khi đệ trình PMTA của họ được phân xử (Nhật báo sau đó đã được FDA cho phép ) . Cơ quan này đã không cho phép mọi thiết bị dùng một lần tiếp tục lưu hành trên thị trường mà không sợ bị cưỡng chế. Trên thực tế, bất kỳ sản phẩm nào chưa có mặt trên thị trường trước ngày 8 tháng 8 năm 2016 đều phải được FDA cho phép trước khi được bán, như FDA đã nói với Puff Bar trong thư cảnh báo vào tháng 7 năm 2020 .
Tuyên bố rằng chính sách thực thi của FDA đã khuyến khích Puff Bar và các sản phẩm dùng một lần khác sinh sôi nảy nở là chuyện hoang đường về kiểm soát thuốc lá do các nhà báo lan truyền và hiện đang được lan truyền bởi nhà sản xuất thiết bị vaping phổ biến nhất trong nước. Nhân tiện, Vuse Alto vẫn còn trên thị trường chỉ vì quyết định thực thi của FDA. Cơ quan vẫn đang xem xét Alto PMTA.
Reynolds cũng coi nicotine tổng hợp là một “lỗ hổng”. Trên thực tế, nó chỉ đơn giản là một sản phẩm không được FDA quản lý cho đến khi Quốc hội cấp thẩm quyền đó vào năm ngoái.
Một kẽ hở thực sự có thể là bán thuốc lá sử dụng chất làm mát không chứa tinh dầu bạc hà về mặt kỹ thuật ở một tiểu bang gần đây đã cấm bán các loại thuốc lá đt và tinh dầu bạc hà . Đó là điều mà Reynolds đang làm ở California trong khi cố gắng yêu cầu Tòa án Tối cao Hoa Kỳ xét xử việc thách thức luật của bang .
Theo : Vaping 360